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技術(shù)文章

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真空冷凍干燥過(guò)程中的保護(hù)機(jī)理在干燥過(guò)程中，蛋白質(zhì)的水合層被除去，這時(shí)，“優(yōu)先作用”機(jī)理已不再適用。在干燥過(guò)程中的保護(hù)機(jī)理，目前主要有兩大觀點(diǎn)：（1）玻璃態(tài)假說(shuō)；（2）水替代假說(shuō)。1）玻璃態(tài)假說(shuō)這種觀點(diǎn)認(rèn)為在含有保護(hù)劑溶液的干燥過(guò)程中，當(dāng)濃度足夠大且保護(hù)劑不發(fā)生結(jié)晶時(shí)，保護(hù)劑與活性組分混合物就會(huì)形成玻璃態(tài)。這種玻璃態(tài)的形成可以使得凍干品的黏度達(dá)到1012Pa.s，這也是玻璃態(tài)的黏度。保護(hù)劑在蛋白質(zhì)周?chē)纬刹Ａw，使大分子蛋白質(zhì)的鏈段運(yùn)動(dòng)受阻，阻止蛋白質(zhì)的展開(kāi)和沉淀，從而抑制了蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)亞能級(jí)與結(jié)構(gòu)松弛之間...

9-13 2021
蛋白凍干儲(chǔ)存過(guò)程中變性機(jī)理蛋白類(lèi)由于蛋白對(duì)溫度的敏感性，液體儲(chǔ)存時(shí)的不穩(wěn)定性，常做成凍干制品，各種凍干物質(zhì)的主要成分就是蛋白類(lèi)物質(zhì)，其中蛋白類(lèi)物質(zhì)失活就會(huì)造成產(chǎn)品的失效。因此成功的凍干并能長(zhǎng)期穩(wěn)定保存是我們凍干的主要目的。和冷凍干燥過(guò)程一樣，在凍干制品的長(zhǎng)期貯藏過(guò)程中也存在著多種影響因素。兩者之間的主要區(qū)別在于時(shí)間尺度上。干燥過(guò)程中出現(xiàn)的引起蛋白質(zhì)變質(zhì)的時(shí)間尺度為小時(shí)；而對(duì)于貯藏而言，時(shí)間尺度為月或年。在正確的冷凍干燥工藝中，要求產(chǎn)品溫度接近于其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度；而在正確的貯藏條件下，環(huán)境溫度應(yīng)當(dāng)比其玻...

9-1 2021
注射凍干制劑評(píng)價(jià)關(guān)鍵指標(biāo)注射制劑容易在生產(chǎn)過(guò)程中受到溫度、酸堿等影響，而保質(zhì)期短，不方便運(yùn)輸和儲(chǔ)存。而將注射劑凍干能夠更高程度保持活性物質(zhì)的活性及純度，不但可以常溫或者2-8度儲(chǔ)存，而且可以隨時(shí)復(fù)活，加水或者溶劑就能恢復(fù)液體狀態(tài)，方便使用。凍干是注射劑、針劑、口服等各種藥劑現(xiàn)在常用的保持活性物質(zhì)的方法。而凍干注射劑由于是要注射的，凍干后的指標(biāo)非常關(guān)鍵。凍干注射制劑評(píng)價(jià)考察的關(guān)鍵指標(biāo)：1、外觀性狀：凍干后的制劑應(yīng)為疏松塊狀物，表面光滑，是一個(gè)整體，能夠符合運(yùn)輸?shù)囊?。顏色?yīng)該符合本來(lái)的顏色。2、活性物...

8-25 2021
凍干試劑包材選擇分子診斷試劑、生化試劑、免疫試劑等作為診斷試劑在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用非常廣，可以用于體外診斷、獸醫(yī)、食品安全、生物安全、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域。但是常規(guī)的試劑都為液體的，必須低溫運(yùn)輸和保存，受到反復(fù)凍融的影響，試劑性能會(huì)下降。運(yùn)輸和保存的成本也挺高，對(duì)于一次用不了多少，反復(fù)凍融帶來(lái)浪費(fèi)，每次適用配置試劑盒的過(guò)程也比較繁瑣，需要專(zhuān)業(yè)的人員進(jìn)行操作。而做成凍干試劑就解決了以上的所有問(wèn)題，大大提高了使用的方便性。試劑不能向牛奶和血漿等直接凍干，需要添加相應(yīng)的保護(hù)劑、賦型劑，而且由于溫度敏感，需要摸索合...

8-19 2021
RPA凍干技術(shù)RPA技術(shù)就是重組酶聚合酶擴(kuò)增(RecombinasePolymeraseAmplification，RPA)，被稱為是可以替代PCR的核酸檢測(cè)技術(shù)。RPA技術(shù)主要依賴于三種酶：能結(jié)合單鏈核酸(寡核苷酸引物)的重組酶、單鏈DNA結(jié)合蛋白(SSB)和鏈置換DNA聚合酶。這三種酶的混合物在常溫下也有活性，最佳反應(yīng)溫度在37°C~40℃左右。RPA的原理是：重組酶與引物結(jié)合形成的蛋白-DNA復(fù)合物，能在雙鏈DNA中尋找同源序列。一旦引物定位了同源序列，就會(huì)發(fā)生鏈交換反應(yīng)形成并啟動(dòng)D...

8-18 2021
為您提供微球凍干及整套微球生產(chǎn)技術(shù)開(kāi)發(fā)隨著IVD行業(yè)的迅猛發(fā)展，尤其近幾年的POCT的分子診斷更是勢(shì)頭猛進(jìn)，很多藥劑廠家開(kāi)始將檢測(cè)的藥劑進(jìn)行微量化分配并進(jìn)行凍干；相比液體藥劑，凍干后的微量藥劑擁有諸多優(yōu)點(diǎn)，尤其是大大提高了藥劑的儲(chǔ)存穩(wěn)定性。微球凍干技術(shù)能夠最大限度的保持酶或蛋白等的活性，且凍干后的微球具備疏松多孔的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，復(fù)溶迅速。微球凍干技術(shù)能將不穩(wěn)定的化學(xué)藥劑轉(zhuǎn)化為高品質(zhì)、穩(wěn)定的、定量的凍干微球。微球凍干技術(shù)難點(diǎn)匯總?cè)缦拢?.凍干保護(hù)劑設(shè)計(jì)；2.Buffer及酶促凍干優(yōu)化設(shè)計(jì)；3.微球強(qiáng)度設(shè)計(jì)；4.微球防吸...

8-9 2021
微生物菌種凍干工藝流程微生物的保存方法很多，根據(jù)不同的微生物菌（毒）株或不同的實(shí)驗(yàn)要求，可選用不同的保存方法，其中常見(jiàn)的有斜面保存法，穿刺保存法、液體石蠟保藏法、沙土管保存法、冷凍保存法、真空冷凍干燥保存法。其中真空冷凍干燥保存法方便復(fù)活、保存期長(zhǎng)，運(yùn)輸和保存方便，活菌率高。冷凍干燥是將菌體懸浮液冷凍到冰點(diǎn)以下，從而轉(zhuǎn)變?yōu)楣腆w結(jié)晶態(tài)，然后在低溫低壓(真空)下使固體升華而脫水的干燥方法。一般干燥處理過(guò)程會(huì)破壞微生物的細(xì)胞膜，引起細(xì)胞的大量死亡，因此需要添加保護(hù)劑，能夠使菌液密度均一，減少活菌在凍干過(guò)...

7-8 2021
鐵皮石斛凍干工藝近年來(lái)，隨著人民保健意識(shí)的不斷提高，再加上鐵皮石斛自身的優(yōu)質(zhì)藥物屬性，使得用鐵皮石斛養(yǎng)生成為了一種風(fēng)潮。鐵皮石斛有滋陰潤(rùn)肺、養(yǎng)胃生津、健腦名目、補(bǔ)五肺之虛勞的神奇功效，鐵皮石斛的功效與作用是對(duì)增加免疫力、抗衰老、防治癌癥、治療糖尿病和肺炎有著確切療效，對(duì)煙酒過(guò)度、勞累過(guò)度、夜生活過(guò)度、用眼用腦過(guò)度、聲帶嘶啞等恢復(fù)有特殊療效。而新鮮鐵皮石斛保存時(shí)間比較短，干燥后可以延長(zhǎng)保質(zhì)期，而真空冷凍干燥由于其優(yōu)勢(shì)制得的鐵皮石斛能夠保持其鮮亮的色澤，口感不受影響，藥效不影響，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值不被破壞...

7-6 2021

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