凍干制劑是通過真空冷凍干燥法制備的無菌注射用粉劑，在室溫下不穩(wěn)定的任何藥物都應(yīng)制成凍干制劑，以利于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。凍干制劑是用
凍干聯(lián)動(dòng)線獲得的，適用于洗滌，干燥，滅菌，灌裝，塞子，冷凍干燥和加蓋2-100ML小瓶等的一系列技術(shù)過程。該聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線的工藝流程如下：托盤上的瓶子打亂→洗衣機(jī)（超聲波粗洗→三水三氣精洗）→隧道式熱風(fēng)循環(huán)殺菌干燥機(jī)（預(yù)熱→高溫殺菌干燥→冷卻）→灌裝灌裝和塞塞機(jī)（開瓶器→灌裝→半塞子→出瓶）→冷凍干燥機(jī)（冷凍干燥→全塞子）→封蓋機(jī)（瓶裝→吊蓋→封蓋→出瓶）。整條生產(chǎn)線自動(dòng)化程度高，效率高。它不僅適用于制劑的冷凍干燥，還適用于冷凍干燥粉末注射劑的生產(chǎn)，例如美容和IVD。
凍干聯(lián)動(dòng)線系統(tǒng)特點(diǎn)：
1、整條生產(chǎn)線具有穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，每批凍干可達(dá)到10,000至50,000瓶的產(chǎn)量要求，聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線效率高。
2、整條生產(chǎn)線穩(wěn)定的生產(chǎn)能力滿足小瓶，橡膠瓶塞國家標(biāo)準(zhǔn)的灌裝和塞膠要求，灌裝精度達(dá)到±1％，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)2010版的要求。
3、整個(gè)連接線協(xié)調(diào)，自然且平穩(wěn)地運(yùn)行。沒有擠壓瓶，沒有爆炸的瓶子，并且經(jīng)過不同的清潔區(qū)域時(shí)，它符合GMP清潔要求。
4、適合在整個(gè)設(shè)備生產(chǎn)線的不同瓶子之間通用。只需要改變規(guī)格，更換規(guī)格簡單方便，熟練的工人可以在半小時(shí)內(nèi)實(shí)現(xiàn)瓶型的更換。
5、凍干聯(lián)動(dòng)線控制系統(tǒng)具有自我保護(hù)功能。發(fā)生下游故障時(shí)，上游設(shè)備可以自動(dòng)停止。下游故障消除后，上游設(shè)備可以按照程序自動(dòng)啟動(dòng)，自動(dòng)化程度高。
6、烘干箱采用熱風(fēng)層流循環(huán)滅菌法，滅菌效果達(dá)到6個(gè)數(shù)量級(jí)，內(nèi)毒素去除達(dá)到3個(gè)數(shù)量級(jí)。有兩種冷卻方式，水冷和空冷，供客戶選擇。
7、灌裝機(jī)采用全伺服灌裝機(jī)，整個(gè)灌裝泵，來回跟蹤以及灌裝針的上下動(dòng)力過程均由高精度的伺服電機(jī)控制。
8、該生產(chǎn)線是機(jī)電一體化的高度智能化的聯(lián)動(dòng)設(shè)備，產(chǎn)品性能穩(wěn)定，操作簡單可靠，外形美觀。
