POCT即即時(shí)檢測，英文Point-of-Care Testing，是指在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的，快速利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。近年來，POCT在診斷市場上迅速獲得青睞，尤其是在傳染性疾病診斷上，疫情因其大規(guī)?；鶎訖z測需求，更是加速了傳染類疾病POCT的快速發(fā)展，分子POCT得到快速發(fā)展，開始在分子診斷試劑領(lǐng)域嶄露頭角。
三次點(diǎn)名加快分子POCT研發(fā)，再次強(qiáng)調(diào)了要加強(qiáng)核酸檢測能力建設(shè)，加快時(shí)間短、靈敏度高、操作簡便的產(chǎn)品研發(fā)上市，鼓勵(lì)盡快研發(fā)出無需實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、檢測時(shí)間更短、手段更便捷、準(zhǔn)確率更高、更安全的核酸檢測迭代技術(shù)。
而目前qPCR是分子檢測的金標(biāo)準(zhǔn)，但是該技術(shù)受流程繁瑣、操作復(fù)雜、需集中送檢等限制，耗時(shí)相對(duì)較長，無法實(shí)現(xiàn)4小時(shí)內(nèi)出具報(bào)告，且需要在特定的PCR實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作，對(duì)操作人員的專業(yè)技術(shù)能力要求高，要有相應(yīng)的上崗證，目前部分地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)并不具備核酸檢測能力，特別是縣級(jí)醫(yī)院建設(shè)PCR實(shí)驗(yàn)室和鎮(zhèn)、鄉(xiāng)醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)也存在諸多困難和限制。
分子診斷POCT技術(shù)集成了分子診斷技術(shù)和POCT技術(shù)，它與傳統(tǒng)的qPCR都具有快速、高靈敏度和特異性等共同優(yōu)勢，同時(shí)又突破了現(xiàn)有檢測技術(shù)對(duì)人員/場所的限制，有效縮短了檢測用時(shí)，提升了便捷程度。面對(duì)突發(fā)重大疫情，POCT核酸檢測可應(yīng)用于更多場景，實(shí)現(xiàn)患者的現(xiàn)場及時(shí)檢測。近年來等溫聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，如LAMP技術(shù)和凍干全體系的qPCR已經(jīng)逐步開始開放，并逐漸應(yīng)用。LAmp恒溫?cái)U(kuò)增更是投入成本小，儀器通常體積小、質(zhì)量輕、便攜帶、制造成本低，擴(kuò)增速度快，擴(kuò)增的特異性非常高，抗抑制性強(qiáng)，簡化提取步驟等特點(diǎn)廣受各個(gè)醫(yī)療試劑和器械研究單位喜愛。但是通常qPCR檢測的靈敏度略高于LAMP但是qPCR需要精密的擴(kuò)增設(shè)備，對(duì)操作人員的熟練度和專業(yè)水平比較高，而LAMP設(shè)備簡單，對(duì)操作人員技術(shù)要求相對(duì)較低，因此操作性上更高，更利于在基層檢測和口岸檢疫場所推廣。因此通過凍干法實(shí)現(xiàn)LAMP試劑常溫保存，直接應(yīng)用于POCT應(yīng)用場景對(duì)將來分子POCT的推廣更方便。qPCR的靈敏性、準(zhǔn)確性高更適合在慢性疾病的早期診斷推廣上應(yīng)用，也可以通過凍干法實(shí)現(xiàn)更方便的操作和推廣應(yīng)用。我公司專業(yè)服務(wù)于各種診斷試劑供應(yīng)商，能為客戶提供應(yīng)用解決方案和技術(shù)指導(dǎo)，助力客戶更快速開發(fā)凍干試劑。
